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从长远视角审视,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。。业内人士推荐https://telegram下载作为进阶阅读
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在这一背景下,雷海潮表示,“十五五”时期,将实施一系列重点工程,加强基层、补强短板弱项,提升医疗卫生服务的公平性、可及性。同时,进一步推进深化医药卫生体制改革工作,改善和提升公立医院的公益性、服务质量和社会效益,谋划1000个左右紧密型县域医共体建设。
从实际案例来看,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。
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